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国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂
时间:2025-01-17 02:50:24 出处:知识阅读（143）
中国消费者报北京讯(记者任震宇)据国家药监局网站消息，药监近日，局应急审剂国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品，批新进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，型冠全力服务疫情防控需要。状病
疫情发生后，毒核国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序，酸检按照“统一指挥、测试早期介入、药监随到随审、局应急审剂科学审批”的批新原则和确保产品安全、有效、型冠质量可控的状病要求，全力加快审评审批速度。毒核目前，酸检已应急批准新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和2019新型冠状病毒核酸测序系统等4个产品。同时已要求省级药监部门加强对上述产品生产企业的监督检查,确保产品质量安全。
国家药监局将继续对疫情防控所需的药品医疗器械采取特殊审批程序，争取相关产品尽快上市。
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